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網(wǎng)曝“基因編輯嬰兒”項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來自南科大

編輯:jiayuan 2018-11-28 08:09:35 來源于:網(wǎng)易科技頻道

  11月28日消息 此前有媒體援引消息人士爆料稱,中國科學(xué)家賀建奎操刀的世界首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)與物資來源為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目!但據(jù)最新消息顯示,該項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)似乎是由賀建奎任職的南方科技大學(xué)提供的。

網(wǎng)曝“基因編輯嬰兒”項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來自南科大

  從南方科技大學(xué)賀建奎研究室官網(wǎng)上針對與試驗(yàn)志愿者的知情同意書來看,項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來自南方科技大學(xué),項(xiàng)目目標(biāo)在于“生產(chǎn)”免疫艾滋病毒嬰兒,研究團(tuán)隊(duì)將對嬰兒進(jìn)行至少18年的健康隨訪。

  此外,項(xiàng)目組承擔(dān)每對夫婦的試驗(yàn)費(fèi)用28萬元。志愿者無故退出項(xiàng)目需要償還此前項(xiàng)目組提供的所有資金。

  試驗(yàn)存在脫靶風(fēng)險(xiǎn) 項(xiàng)目組不承擔(dān)超出現(xiàn)有技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)后果

  在研究目的部分,知情同意書寫到:項(xiàng)目的主要目標(biāo)是“生產(chǎn)”(produce)可以免疫HIV1-型病毒的嬰兒。

  按照知情同意書,在臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生的費(fèi)用由項(xiàng)目組承擔(dān),金額為每對夫婦28萬元,包括住宿費(fèi)、誤工費(fèi)、看護(hù)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等。在對胚胎進(jìn)行基因編輯后,除非志愿者母親沒有懷孕或流產(chǎn),又或胎兒被檢測出重大疾病,志愿者想要退出項(xiàng)目需要償還此前項(xiàng)目組提供的所有資金。

  風(fēng)險(xiǎn)告知方面,知情同意書提到試驗(yàn)存在脫靶的風(fēng)險(xiǎn)。但是項(xiàng)目組會(huì)通過全基因測序、PGD基因篩查技術(shù)、羊膜穿刺術(shù)等手段降低傷害的可能性,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)表示不承擔(dān)超出現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)和技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)后果。

  同時(shí),不能完全排除人工授精手術(shù)期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風(fēng)險(xiǎn),但這并非項(xiàng)目造成,因此團(tuán)隊(duì)不會(huì)為此負(fù)責(zé);參與項(xiàng)目的新生兒如果出現(xiàn)畸形、先天缺陷、患有遺傳性疾病,這些屬于自然風(fēng)險(xiǎn),項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對此不承擔(dān)法律責(zé)任。

  知情同意書寫明,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的權(quán)利包括:嬰兒出生后,項(xiàng)目組或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保留臍帶血供以后使用。嬰兒出生后,需要與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一系列例行檢查。嬰兒出生當(dāng)天的照片將由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)保存,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)有嬰兒的肖像權(quán),可以向公眾開放。嬰兒的血液樣本需向公眾披露。如果家長愿意透露他們的肖像和姓名,以他們的愿望為準(zhǔn)。只有項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)才有最終解釋權(quán)對外公告項(xiàng)目結(jié)果,志愿者未經(jīng)許可無權(quán)解釋、發(fā)布或宣布項(xiàng)目相關(guān)信息。

  研究團(tuán)隊(duì)對“基因編輯嬰兒”進(jìn)行至少18年健康隨訪

  在知情同意書的補(bǔ)充說明中,研究團(tuán)隊(duì)為“基因編輯嬰兒”制定了一項(xiàng)為期18年的健康隨訪計(jì)劃。知情同意書提到,這樣做的原因是基因編輯技術(shù)存在不確定因素,如脫靶效應(yīng)、療效和持久性等。

  整個(gè)隨訪計(jì)劃包含10次檢查,分別在孩子出生日、出生后28天、6個(gè)月、1歲、3歲、5歲、7歲、10歲、13歲、17.5歲。檢查內(nèi)容包括身高、體重、頭圍、胸圍、肝功能等基本體檢項(xiàng)目,此外還會(huì)進(jìn)行智力檢測、HIV檢測等。當(dāng)參與項(xiàng)目的孩子年滿18周歲時(shí),需要親自在這份隨訪計(jì)劃同意書上簽字。

  如果試驗(yàn)中發(fā)生基因編輯引起的異常,志愿者孩子將在一流醫(yī)院進(jìn)一步治療,所有治療費(fèi)用由保險(xiǎn)公司和研究小組承擔(dān)(無金額限制)。孩子出生前后的幾個(gè)月,如果發(fā)生任何意外,即使它與本研究無關(guān),該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)也將承擔(dān)相應(yīng)的賠償,但限額5萬元。

  另據(jù)報(bào)道稱,11月27日晚間,在南方科技大學(xué)生物系樓內(nèi)的賀建奎辦公室,大門緊閉,門上貼著印有“請勿入內(nèi),后果自負(fù)”字樣的警示,同時(shí)蓋有南科大的公章!同時(shí),此前門外貼著的瀚;颍ㄙR建奎系該公司法定代表人)相關(guān)技術(shù)被Nature自然雜志子刊報(bào)道的海報(bào),也已經(jīng)被移除。

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